一、標準物質(zhì)的定義
按照《國際通用計量學基本術(shù)語》和《國際標準化組織指南30》,標準物質(zhì)有如下定義:
1、標準物質(zhì)(Reference Material)(RM)具有一種或多種規(guī)定特性足夠均勻且穩(wěn)定的材料,已被確定其符合測量過程的預(yù)期用途。
2、有證標準物質(zhì)(Certified Reference Material)(CRM)采用計量學上有效程序測定的一種或多種規(guī)定特性的標準物質(zhì)/標準樣品(RM),并附有證書提供規(guī)定特性值及其不確定度和計量溯源性的陳述。
3、基準標準物質(zhì)(Primary Reference Material)(PRM)這是一個比較新的概念。國際計量委員會(CIPM)于1993年建立了物質(zhì)量咨詢委員會(CCQM),在1995年的物質(zhì)量咨詢委員會會議上提出了如下定義:基準方法(Primary Method of Measurement)(PMM)具有最高計量品質(zhì)的測量方法,它的操作可以wan全的被描述和理解,其不確定度可以用SI單位表述,測量結(jié)果不依賴被測量的測量標準。
基準標準物質(zhì):一種具有最高計量品質(zhì)、用基準方法確定量值的標準物質(zhì)。
標準物質(zhì)已經(jīng)確定了具有一個或多個足夠均勻的特性值的物質(zhì)或材料,作為分析測量行業(yè)中的“量具",在校準測量儀器和裝置、評價測量分析方法、測量物質(zhì)或材料特性值和考核分析人員的操作技術(shù)水平,以及在生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的質(zhì)量控制等領(lǐng)域起著不ke或缺的作用。
根據(jù)定義標準物質(zhì)具有三個顯著特點:
1. 具有特性量值的準確性、均勻性、穩(wěn)定性;
2. 量值具有傳遞性;
3. 實物形式的計量標準。
其中,準確性、均勻性和穩(wěn)定性是標準物質(zhì)量值的特性和基本要求。下面具體分析一下:
1)準確性
定值準確,可靠是標準物質(zhì)的主要特征,通常標準物質(zhì)證書中會同時給出標準物質(zhì)的標準值和計量的不確定度,不確定度的來源包括稱量、儀器、均勻性、穩(wěn)定性、不同實驗室之間以及不同方法所產(chǎn)生的不確定度均需計算在內(nèi)。
2)均勻性
材質(zhì)均勻是標準物質(zhì)的首要條件,計量方法的精密度即標準偏差可以用來衡量標準物質(zhì)的均勻性,精密度受取樣量的影響,標準物質(zhì)的均勻性是對給定的取樣量而言的,均勻性檢驗的小取樣量一般都會在標準物質(zhì)證書中給出。
3)穩(wěn)定性
穩(wěn)定性是指標準物質(zhì)在指ding的環(huán)境條件和時間內(nèi),其特性值保持在規(guī)定的范圍內(nèi)的能力。
根據(jù)標準物質(zhì)的特性,通常把標準物質(zhì)分為一級標準物質(zhì)和二級標準物質(zhì)。
1. 一級標準物質(zhì):
主要用于標定比它低一級的標準物質(zhì)、校準高準確度的計量儀器、研究與評定標準方法;
2. 二級標準物質(zhì):
主要用于滿足一些一般的檢測分析需求,以及社會行業(yè)的一般要求,作為工作標準物質(zhì)直接使用,用于現(xiàn)場方法的研究和評價,用于較低要求的日常分析測量。
標準物質(zhì)的用途
1、校準
2、建立計量溯源性
3、為其他材料賦值
4、測量方法/程序確認
5、測量質(zhì)量控制
6、藥品檢測標準物質(zhì),有助于保證藥物及相關(guān)產(chǎn)品符合管理者和法規(guī)的質(zhì)量要求。