爆乳2把你榨干哦OVA在线观看-无码人妻久久一区二区三区APP-国产裸体舞一区二区三区-来一水AV@lysav

上海遠(yuǎn)慕生物科技有限公司

生物指示劑的重要性與驗證步驟
點擊次數(shù):572 更新時間:2023-09-28

生物指示劑的重要性:

1、生物指示劑常用于制藥工藝中滅菌設(shè)備的性能確認(rèn)以及氣體滅菌法、過濾除菌法的滅菌程序的驗證。生物指示劑是指一類特定微生物經(jīng)過特定方法制備的生物制品,這些特定微生物比普通微生物具有更強(qiáng)的耐受性。

2、在滅菌程序驗證中,盡管可通過滅菌過程某些參數(shù)的監(jiān)控來評估滅菌效果,但生物指示劑的被滅殺程度,則是評價一個滅菌程序有效性更加直觀的的指標(biāo)。

3、在生物指示劑驗證試驗中,需確定孢子在實際滅菌條件下的D值,并測定孢子的純度和數(shù)量。驗證時,生物指示劑的微生物用量應(yīng)比日常檢出的微生物污染量大,耐受性強(qiáng),以保證滅菌程序有更大的安全性。

4、在滅菌法中,生物指示劑應(yīng)放在滅菌柜的不同部位。并避免指示劑直接接觸到被滅菌物品。生物指示劑按設(shè)定的條件滅菌后取出,分別置培養(yǎng)基中培養(yǎng),確定生物指示劑中的孢子是否被wan全殺滅。

生物指示劑的驗證步驟:

1、驗證時,腔室內(nèi)的物品應(yīng)按實際生產(chǎn)時的要求進(jìn)行裝載,生物指示劑的使用數(shù)量應(yīng)足以反映整個物品內(nèi)、外部的滅菌狀況,生物指示劑既要遍布整個腔室,又要盡可能地放在熱效應(yīng)較差的部位,如物品中央、管路拐角以及腔室的排水口等。

2、應(yīng)盡可能地將生物指示劑與物理測定用溫度探頭放于同一位置,以準(zhǔn)確獲取物理參數(shù)與微生物致死性之間的相關(guān)性資料,這對偏差分析至關(guān)重要。放置在每個位置的生物指示劑均應(yīng)做好標(biāo)記,并且要與驗證文件中生物指示劑的驗證分布圖相對應(yīng)。

3、驗證時,采用相關(guān)產(chǎn)品的規(guī)定滅菌條件進(jìn)行滅菌處理。滅菌程序結(jié)束后,將生物指示劑取出并清點數(shù)量并確認(rèn)無誤后,送至微生物室,在適當(dāng)條件下培養(yǎng)檢查。

4、在初始驗證階段,分別用生物指示劑在相同的滅菌條件下至少連續(xù)運行3次,以評價滅菌工藝條件的穩(wěn)定性;在以后的定期再試驗中,每次檢測一批即可。

5、驗證時的生物指示劑分布、腔室內(nèi)的產(chǎn)品裝載及指示劑的控制要求均與過熱滅菌工藝驗證時生物指示劑的使用原則相同。

6、在上述驗證條件下,只有連續(xù)3次試驗的所有結(jié)果均合格,也就是均呈陰性之后,方可證明相應(yīng)滅菌工藝的可靠性。

上海遠(yuǎn)慕生物科技有限公司 版權(quán)所有 地址:上海市嘉定區(qū)曹安公路5588號 郵編:201202 電話: 管理登陸
傳真:021-58999639 手機(jī):13310162040 聯(lián)系人:俞燕熙 郵箱:m13310162040@163.com  GoogleSitemap 網(wǎng)址:sileqi.com ICP備案號:滬ICP備14029423號-1
主營:ELISA試劑盒/染色液/溶液 /動物血清/標(biāo)準(zhǔn)品/化學(xué)試劑
點擊這里給我發(fā)消息
手機(jī):13310162040
夜夜躁狠狠躁2021| 人妻少妇精品久久久久久| 最近免费中文字幕MV在线视频3| 乔家的儿女电视剧全集免费播放| 99精品人妻少妇一区二区| 风流少妇又紧又爽又丰满| BL漫画网站| 欧美激情综合五月色丁香| 娇小videodes极品| 亚洲综合AV一区二区三区| 欧美精品久久久久久久自慰| 国产精久久一区二区三区| 国产精品日日做人人爱| 精品国产一区二区三区AV性色| FREE性VIDEO西欧极品| 久久久久日本精品无码天美传媒| 人善交VIDEOS欧美3D| 被C哭着爬走又被拉回来挺进H| 麻豆一区二区99久久久久| 爽欲亲伦96部分阅读| 亚洲欧美乱综合图片区小说区| 亚州av| 亚洲AV人无码激艳猛片服务器 | av片在线播放| 亚洲欧美日韩在线不卡| 女人高潮真实叫床声MP3| 亚洲精品一区久久久久久| 丰满老熟好大BBB| 亚洲AV永久无码国产精品久久| XXXX18一20岁HD第一次| 亚洲精品www久久久久久| 手机电影在线观看| 蜜臀AV无码精品人妻色欲| 人妻忍着娇喘被中进中出视频| 国产无套内射又大又猛又粗又爽| 亚洲AV天堂AV在线成人播放| 亚洲精品亚洲人成人网| 色综合久久无码五十路人妻| 国产综合精品一区二区三区| 无码人妻少妇伦在线电影| 丁香色欲久久久久久综合网|